Контрольная. фармацевтическая химия

Задание 3. Решите задачи: 1. Сделайте вывод о качестве лекарственного средства «Chloroquinum» в соответствии с требованиями USP 24: растворить навеску субстанции 250,9 мг в 50 мл ледяной уксусной кислоты, добавить кристаллический фиолетовый и оттитровать 0,1 М раствором хлорной кислоты (К=0,998). Объем израсходованного титранта составил V= 15,67 мл; Хлорохин содержит не менее 98,0 % и не более 102,0 % С18Н26СlN3. Напишите уравнение реакции количественного определения действующего вещества. 2. Проведен анализ качества лекарственного препарата «Chloroquini Phosphate» по показателю «количественное содержание действующего вещества» в соответствии с требованием USP 24. Для этого 102,2 мг субстанции растворили в 1 мл воды и развели кислотой хлороводородной (1:1000) в колбе объемом 10 мл. Подобным способом готовят раствор стандартного образца, концентрация которого составляет 0,01 г/мл. Определяют абсорбцию обоих растворов, используя кислоту хлороводородную разведенную в качестве раствора сравнения, кювету толщиной 1 см при длине волны λ=343 нм. Ах=0,35; Аst=0,37. Сделать вывод о качестве ЛВ, если содержание действующего вещества в субстанции должно быть не менее 98,0 % и не более 102,0 %. 3. В аптеке проведен экспресс-анализ лекарственной формы, изготовленной по прописи: Rp: Sol. Chinini Hydrochloridi 0,01 Natrii chloridi 0,076 Aqua purificata ad 10 ml M.D.S. Для определения содержания хинина гидрохлорида (безводного) в лекарственной форме к 1 мл раствора прибавили 2-3 мл хлороформа и оттировали 0,02 М раствором NaOН (К=0,989) при взбалтывании до розового окрашивания водного слоя с индикатором фенолфталеином. Объем титрованного раствора составил 1,42 мл. 1 мл 0,02 М раствора NaOН соответствует 0,007218 г безводного хинина гидрохлорида. Сделать вывод о качестве лекарственной формы, если норма допустимых отклонений от прописанной массы хинина гидрохлорида в соответствии с требованием НД ± 15 %; содержание натрия хлорида составляет 0,0081 г (норма допустимых отклонений ± 20%). 4. Сделать вывод о качестве лекарственного препарата «Codeinum» по показателю «количественное определение» в соответствии с требованием НД: содержание действующего вещества должно быть не менее 99,0 % и не более 101,0 % в пересчете на сухое вещество. На титрование навески субстанции 0,3001 г израсходован объем титрованного раствора 0,1 М NaOН (К=1,002) 9,69 мл. Напишите уравнение реакции количественного определения действующего вещества. 5. Проведено испытание качества лекарственного средства Codeini phosphatis по показателю «количественное определение» в соответствии с требованием JP IV: навеску высушенной и доведенной до постоянной массы субстанции 0,5773 г растворили в 70 мл уксусной кислоты и оттитровали 0,1 М раствором хлорной кислоты (К=1,001) с индикатором кристаллическим фиолетовым до изменения окраски раствора от фиолетового к синему и к зеленовато-синему цвету. Объем титранта составил 14,78 мл. * Рассчитайте титр соответствия; Mr (в виде кристаллогидрата) =406,37; Mr (безводной соли)=397,36; * Напишите реакцию количественного определения действующего вещества; * Сделайте вывод о качестве лекарственного средства, если содержание кодеина фосфата не должно быть меньше 98 %.